北芪口服液备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由厦门华澄制药有限公司变更为吉林省北芪科技制药有限公司;生产企业地址由福建省厦门市海沧东孚工业开发区变更为长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区（上述品种尚未完成持有人上市后药品生产场地变更的技术审评）

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由厦门华澄制药有限公司变更为吉林省北芪科技制药有限公司;生产企业地址由福建省厦门市海沧东孚工业开发区变更为长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区（上述品种尚未完成持有人上市后药品生产场地变更的技术审评）

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液瓶、口服液瓶用铝塑组合盖包装，每盒10支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液瓶、口服液瓶用铝塑组合盖包装，每盒10支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更生脉饮等2个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。