备案号 | 吉备2022002582 |
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药品通用名称 | 抗病毒胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 辉南县朝阳镇北山街3号 |
上市许可持有人 | 吉林福辉药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 辉南县朝阳镇北山街3号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-01-21 |
备注 | 已备案 |
吉林福辉药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(批号:国药准字Z10920035);
已于2022-01-21进行备案
其他产品
国药准字Z22021057
批准日期:2025-06-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更胃康灵胶囊等11个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22021055
批准日期:2025-01-13
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订咳特灵制剂说明书的公告(2020年第92号)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,16粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22024299
批准日期:2024-09-24
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号:XGB2006-024)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,12粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021047
批准日期:2024-01-30
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更对牛黄上清片等2个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用,企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021057
批准日期:2021-12-23
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,10粒×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。