酚氨咖敏片备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长春九台经济开发区群英大路888号变更为长春九台经济开发区群英大路888号，吉林省镇赉经济开发区幸福东路999号。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更安宫牛黄丸等142个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔，2丸×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔，16粒×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》（国家药品监督管理局24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB-2019-009）相关规定。对包装规格为：12片*1板/盒的标签、说明书进行备案。