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备案号 吉备2022005946
药品通用名称 门冬酰胺片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 东辽县白泉镇东交大街102号
上市许可持有人 辽源市迪康药业有限责任公司
上市许可持有人地址 东辽县白泉镇东交大街102号
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省药品监督管理局
备案日期 2022-06-08
备注 2022年07月01日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

门冬酰胺片备案及生产企业信息

辽源市迪康药业有限责任公司生产的门冬酰胺片(批号:国药准字H22021285); 已于2022-06-08进行备案
门冬酰胺片
其他厂家
国药准字H31020477
批准日期:2025-08-28
国药准字H33022040
批准日期:2025-08-06
国药准字H52020865
批准日期:2022-07-11
国药准字H14022100
批准日期:2022-06-16
国药准字H14020415
批准日期:2021-10-21
辽源市迪康药业有限责任公司
其他产品
国药准字H22023655
批准日期:2025-06-09
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)规定变更盐酸二氧丙嗪片等33个药品批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日,非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22021325
批准日期:2024-04-24
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年 第34号)相关规定变更固体药用塑料瓶封装,每瓶100片药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22021333
批准日期:2024-03-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更吡罗昔康片等4个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22021302
批准日期:2024-03-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22021284
批准日期:2024-01-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更氯霉素片等12个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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