| 备案号 | 吉备2022014571 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿健胃宁口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省敦化市华康大街10号，吉林省敦化市财富大街999号 |
| 上市许可持有人 | 吉林华康药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省敦化市华康大街10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
吉林华康药业股份有限公司生产的小儿健胃宁口服液（批号：国药准字B20020507）；
已于2022-05-13进行备案
小儿健胃宁口服液
其他厂家
国药准字B20020507
批准日期:2021-06-02
国药准字B20020507
批准日期:2020-12-17
国药准字B20020507
批准日期:2010-07-22
其他产品
国药准字Z10960038
批准日期:2025-07-24
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更护肝胶囊等44个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z10980132
批准日期:2025-04-27
申请对疏清颗粒（国药准字Z10980132）制法中的浸渍时间由“加75%乙醇浸渍72小时”变更为“加75%乙醇浸渍24小时”进行备案，其它工艺及参数等均未发生改变。
国药准字Z22022349
批准日期:2024-05-17
同意本品增加药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔，0.5g×12片×4板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
