备案号 | 吉备2022016718 |
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药品通用名称 | 布洛芬注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 吉林省梅河口市梧桐路1888号 |
上市许可持有人 | 吉林四环制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市梧桐路1888号,吉林省梅河口市湘江路66号(一照多址) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-23 |
备注 | 已备案 |
吉林四环制药有限公司生产的布洛芬注射液(批号:国药准字H20203061);
已于2022-06-23进行备案
布洛芬注射液
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片与药用铝箔,15片/板,2板/盒;15片/板,4 板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更玻璃安瓿装,5ml×5支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2025-09-25
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装,14片/板×2板/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。