| 备案号 | 吉备2022019927 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乌拉地尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省通化市二道江区金马路999号 |
| 上市许可持有人 | 通化金马药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省通化市二道江区金马路999号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
通化金马药业集团股份有限公司生产的乌拉地尔注射液（批号：国药准字H20010473）；
已于2022-07-01进行备案
乌拉地尔注射液
其他厂家
国药准字H20010587
批准日期:2024-03-14
国药准字H20010587
批准日期:2023-06-12
国药准字H20010806
批准日期:2021-07-30
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批准日期:2014-12-09
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批准日期:2014-01-16
其他产品
国药准字Z10950064
批准日期:2025-08-05
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03806）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×3板/盒、12粒/板×3板/小盒×5小盒/中盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z10970077
批准日期:2025-08-01
同意本品增加铝塑包装，10粒/板×2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z20010121
批准日期:2025-08-01
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063968
批准日期:2024-12-30
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）相关规定变更玻璃瓶包装，6支/盒、10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063182
批准日期:2024-12-30
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
