备案号 | 吉备2022025145 |
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药品通用名称 | 维D2磷酸氢钙片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 吉林省白城市开发区开发大街1567号 |
上市许可持有人 | 吉林省长恒药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 白城市开发区开发大街1567号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-09 |
备注 | 已备案 |
吉林省长恒药业有限公司生产的维D2磷酸氢钙片(批号:H22024489);
已于2022-08-09进行备案
维D2磷酸氢钙片
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更复方丹参片等26个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
Z22025236
批准日期:2025-02-05
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔,10粒/板×5板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22024973
批准日期:2024-03-27
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告(2024年第25号)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔,12片/板×2板/盒、口服固体药用高密度聚乙烯瓶,50片/瓶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22025935
批准日期:2024-01-24
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更吡拉西坦胶囊等11个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
H22025936
批准日期:2023-05-16
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告(2023年第53号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,60粒/瓶/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。