| 备案号 | 吉备2022028873 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省吉林市吉林经济技术开发区政达街952号 |
| 上市许可持有人 | 吉林汇康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省吉林市吉林经济技术开发区政达街952号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
吉林汇康制药有限公司生产的盐酸罗沙替丁醋酸酯（批号：Y20190006899）；
已于2022-09-05进行备案
盐酸罗沙替丁醋酸酯
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申请对使用药用低密度聚乙烯膜、袋包装的尼可地尔（登记号：Y20230001110）有效期由18个月延长至24个月进行备案，同时对该原料药标签中有效期项做相应修订。
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申请对使用药用低密度聚乙烯袋包装的富马酸依美斯汀（登记号Y20220001078）有效期由24个月延长至36个月进行备案。并于备案公示后对该药品标签中有效期项做相应修改。
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批准日期:2024-07-26
申请对使用药用低密度聚乙烯袋包装的磷酸川芎嗪（登记号Y20220001322）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品标签中有效期项做相应修改。
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批准日期:2024-04-18
申请对使用药用低密度聚乙烯袋包装的脯氨酸加格列净（登记号Y20210001033）有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品标签中有效期项做相应修改。
