国药准字H22025423
批准日期:2024-09-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告(2023年第53号)相关规定变更固体药用塑料瓶包装,100片/瓶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22022001
批准日期:2023-05-29
根据2010年非处方药化药说明书范本修订说明书如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22021882
批准日期:2018-02-08
根据生产需要增加原料药磷酸苯丙哌林的产地“大连万福制药有限公司”。
国药准字H22022174
批准日期:2013-09-16
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签有关内容的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H22022037
批准日期:2013-05-29
同意本品修改说明书、包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)