| 备案号 | 沪备2021105101 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区洪朱路777号 |
| 上市许可持有人 | 上海运佳黄浦制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区洪朱路777号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-10 |
| 备注 | 已备案 |
上海运佳黄浦制药有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H31021363）；
已于2022-01-10进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
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其他产品
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根据“国家药监局关于修订甲紫溶液药品说明书的公告（2020年 第138号）”，变更本品说明书和标签项下【警示语】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【药理毒理】相关内容。备案无异议。
国药准字H31022790
批准日期:2021-02-18
根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2020-025），变更本品说明书和标签项下【成份】、【性状】及【执行标准】相关内容。备案无异议。
