| 备案号 | 沪备2022004004 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 法莫替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市嘉定区宝凤路699号 |
| 上市许可持有人 | 上海世康特制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市嘉定区宝凤路699号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-23 |
| 备注 | 已备案 |
上海世康特制药有限公司生产的法莫替丁片（批号：国药准字H20067930）；
已于2022-02-23进行备案
法莫替丁片
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按照国家局2017年第105号要求，将复方酮康唑软膏的转换为处方药，并对说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订，并按照24号令要求对复方酮康唑软膏说明书进行规范。
