| 备案号 | 沪备2022017451 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方α-酮酸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区川沙路4398号 |
| 上市许可持有人 | 上海新黄河制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药信谊药厂有限公司生产的复方α-酮酸片（批号：国药准字H20183328）；
已于2022-06-24进行备案
复方α-酮酸片
其他厂家
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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，新增本品药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
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批准日期:2025-08-11
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，新增本品药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
国药准字H31021872
批准日期:2025-07-07
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），新增本品电子药品说明书（完整版）。
国药准字H20233900
批准日期:2025-06-11
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
国药准字H10980260
批准日期:2025-05-27
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
