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备案号 沪备2022021357
药品通用名称 马来酸依那普利片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市浦东新区建陆路378号
上市许可持有人 上海现代制药股份有限公司
上市许可持有人地址 上海市浦东新区建陆路378号
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2022-07-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

马来酸依那普利片备案及生产企业信息

上海现代制药股份有限公司生产的马来酸依那普利片(批号:国药准字H31021938); 已于2022-07-15进行备案
马来酸依那普利片
其他厂家
国药准字H10930062
批准日期:2025-07-28
国药准字H20244880
批准日期:2025-07-15
国药准字H20083534
批准日期:2024-04-23
国药准字H20066730
批准日期:2023-08-23
上海现代制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20041281
批准日期:2025-09-15
变更本品的制剂生产工艺,将制粒用75%乙醇溶液变更为20%乙醇溶液。
国药准字H20000477
批准日期:2025-08-19
新增国内生产药品制剂的原料药产地:新增阿奇霉素原料药生产商上海现代制药海门有限公司。备案无异议
国药准字H20061199
批准日期:2025-08-18
将本品有效期由18个月变更至24个月,说明书和标签作相应修订。
国药准字H20163160
批准日期:2025-08-08
新增“浙江海正药业股份有限公司”为本品原料药供应商。
国药准字H20073784
批准日期:2025-02-06
变更不影响制剂的溶出行为、质量和稳定性的包衣材料的配方,将本品包衣液中的有机溶剂改为水。
发布