| 备案号 | 沪备2022022566 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 外用人表皮生长因子 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市松江工业区洞泾路5号 |
| 上市许可持有人 | 上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市松江工业区洞泾路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-03 |
| 备注 | 已备案 |
上海昊海生物科技股份有限公司生产的外用人表皮生长因子（批号：国药准字S20010094）；
已于2022-08-03进行备案
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新增“Becton Dickinson France S.A.S. Pharmaceutical Systems”为本品预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞的供应商。
国药准字S20010099
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根据2020年版《中华人民共和国药典》二部，修订本品说明书和标签：（1）将【药品名称】项下的通用名称修订为“外用人表皮生长因子”，（2）将【贮藏】项修订为“于2~8℃避光保存和运输”，备案无异议。
