| 备案号 | 黑备2021086931 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑阴道膨胀栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨欧替药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨欧替药业有限公司生产的克霉唑阴道膨胀栓（批号：国药准字H23022432）；
已于2021-07-20进行备案
其他产品
国药准字H10983208
批准日期:2021-12-21
增加国内生产药品制剂的原料药产地，原料：克霉唑由原产地“广州市汉普医药有限公司”，拟增加产地“江苏云阳集团药业有限公司”。
国药准字H19999218
批准日期:2021-05-20
曾用名："复方甲硝唑栓"修订质量标准，已获得国家食品药品监督管理总局批准发布实施，修订后标准名称为：“甲硝维参阴道栓”，标准号：WS1-(X-163)-97Z-1-2014，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H19999218
批准日期:2021-05-20
曾用名："复方甲硝唑栓（棉条型）"修订质量标准，已获得国家食品药品监督管理总局批准发布实施，修订后标准名称为：“甲硝维参阴道膨胀栓”，标准号：WS1-(X-163)-97Z-2-2014，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字Z23022028
批准日期:2018-12-22
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
