| 备案号 | 黑备2022013579 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异维A酸软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨开发区哈平路集中区镜泊路1号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨大中制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市南岗区高新技术产业开发区20栋4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨大中制药有限公司生产的异维A酸软胶囊（批号：国药准字H19994006）；
已于2022-05-30进行备案
异维A酸软胶囊
其他厂家
国药准字H10930210
批准日期:2025-08-04
国药准字H20234744
批准日期:2025-07-22
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国药准字H10930210
批准日期:2020-09-18
其他产品
国药准字H20050538
批准日期:2024-11-01
我公司制剂异维A酸凝胶的原料药异维A酸在原供应商哈尔滨大中制药有限公司基础上，增加新供应商上海新华联制药有限公司(异维A酸原料登记号: Y20190009477）。
国药准字H19994006
批准日期:2014-03-12
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据国家食品药品监督管理总局《关于修订异维A酸制剂说明书的通知》（国食药监注[2011]56号）要求，对药品说明书进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
