| 备案号 | 黑备2022014890 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路29号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨誉衡制药有限公司生产的左卡尼汀注射液（批号：国药准字H20113429）；
已于2022-05-24进行备案
左卡尼汀注射液
其他厂家
国药准字H20113215
批准日期:2025-09-23
国药准字H20233185
批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-07-01
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批准日期:2025-06-26
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其他产品
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批准日期:2025-05-15
根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）修订注射用炎琥宁的说明书
修订了不良反应、禁忌、注意事项、儿童用药、增加警示语（增加黑框）。
国药准字H20040958
批准日期:2025-03-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西普德药业有限公司变更为哈尔滨誉衡制药有限公司;生产企业地址由山西省大同经济技术开发区第一医药园区变更为哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
国药准字H20234374
批准日期:2025-02-07
1.增加盐酸多巴胺原料药供应商“Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH”（登记号：Y20190009985）；2.关联变更盐酸多巴胺注射液原料药内控标准（仅适用于新增供应商“Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH”的盐酸多巴胺）。
国药准字H20058822
批准日期:2022-06-23
参照列入《化学仿制药参比制剂目录》并已在我国上市的参比制剂注射用头孢米诺钠的最新版说明书，对药品说明书【注意事项】进行修订。
