| 备案号 | 桂备2021074946 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西桂林市全州县全州镇城南路38号 |
| 上市许可持有人 | 广西禅方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西桂林市全州县全州镇城南路38号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
广西禅方药业有限公司生产的咳特灵胶囊（批号：国药准字Z45020678）；
已于2021-07-06进行备案
咳特灵胶囊
其他厂家
国药准字Z45021409
批准日期:2025-09-22
国药准字Z21021485
批准日期:2025-09-16
国药准字Z45021055
批准日期:2025-09-11
国药准字Z44020178
批准日期:2025-08-05
国药准字Z21020949
批准日期:2025-07-18
其他产品
国药准字45020723
批准日期:2025-07-17
一、药品说明书修订内容：商标变更为“汇莱”，增加注册地址，变更网址。
二、药品包装标签修订内容
1.内标签：商标变更为“汇莱”，增加[性状]项，删除[注意事项]。
2.外标签：商标变更为“汇莱”，小盒重新设计排版，顶部和底部增加说明书内容。
3.外 箱：商标变更为“汇莱”，增加[药品上市持有人]信息，变更网址。
国药准字Z45020018
批准日期:2025-04-25
一、申请修订说明书安全性信息。
二、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项内容。
三、【执行标准】上升为：《国家药品标准》WS3-B-0575-91-2022
