| 备案号 | 桂备2021085134 | 
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方酮康唑发用洗剂 | 
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 | 
| 生产企业 | 暂无权限 | 
| 生产企业地址 | 南宁市科园大道56号 | 
| 上市许可持有人 | 广西厚德大健康产业股份有限公司 | 
| 上市许可持有人地址 | 南宁市科园大道56号 | 
| 备案内容 | 暂无权限 | 
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | 
| 备案日期 | 2021-06-11 | 
| 备注 | 已备案 | 
                    广西厚德大健康产业股份有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂(批号:国药准字H20074083);
                    已于2021-06-11进行备案
                
                
                
            复方酮康唑发用洗剂
                        其他厂家
                    国药准字H20074083
                                    批准日期:2025-10-20
                                国药准字H20043567
                                    批准日期:2025-10-10
                                国药准字H53021775
                                    批准日期:2025-08-08
                                国药准字H20163339
                                    批准日期:2025-04-23
                                国药准字H20044668
                                    批准日期:2025-03-04
                                其他产品
                    国药准字H20057599
                                    批准日期:2022-08-16
                                一、对说明书做如下修改:1、原   【规格】0.15%(以酮替芬计)变更为   【规格】10ml:15mg(按酮替芬计)2、原【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶(附滴头)。变更为【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶。二、 对包装盒做如下修改:1. 原   【规格】0.15%(以酮替芬计)变更为   【规格】10ml:15mg(按酮替芬计)2.原【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶(附滴头)。变更为【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶。三、 对标签做如下修改:1. 原   【规格】0.15%(以酮替芬计)变更为   【规格】10ml:15mg(按酮替芬计)
                            国药准字H20051636
                                    批准日期:2022-07-13
                                氯雷他定胶囊处方中有原料药氯雷他定,新增加原料药氯雷他定的生产厂家。生产厂家:成都奥邦药业有限公司生产许可证编号:川20180472氯雷他定原料的药品批准文号:国药准字H20060953执行标准:《中国药典》2020年版二部药品再注册批件号:2021R000470
                            国药准字Z20090214
                                    批准日期:2021-11-09
                                一、	对包装盒做如下修改:1. 增加“厚德大健康”;2. 原“仁和”商标变更为“博科”商标;3.	 原“12片/板×2板”变更为“12片/板×3板”;4. 增加:广西厚德大健康产业股份有限公司            (原广西博科药业有限公司)5. 原“【批准文号】国药准字Z20090214”变更为“国药准字Z20090214”;6. 原条码“6920389901108”变更为“6920389900620”;7.	 原:【包装】PVC铝箔泡罩包装。每板装12片,每盒装2版;变更为:【包装】PVC铝箔泡罩包装。每板装12片,每盒装3版;   8. 原“码上放心追溯码 电话查询:010-95001111”      变更为:“码上放心追溯码 请用手机淘宝扫码查询”9.  原:【药品上市许可持有人】企业名称:广西厚德大健康产业股份有限公司注册地址:南宁市科园大道56号【生产企业】企业名称:广西厚德大健康产业股份有限公司生产地址:南宁市科园大道56号邮政编码:530007电话号码:0771-3217850咨询电话:4008818196  4008651009传真号码:0771-3219131网址:http://www.chhddjk.com       变更为:药品上市许可持有人:广西厚德大健康产业股份有限公司生产企业:广西厚德大健康产业股份有限公司          (原广西博科药业有限公司)地    址:南宁市科园大道56号邮政编码:530007电话号码:0771-3217850消费者咨询热线:400-865-1009传真号码:0771-3219131网址:http://www.chhddjk.com
                            国药准字B20020250
                                    批准日期:2021-06-09
                                一、 对说明书做如下修改:1. “博科”牌商标变更为“人头”“蜀汉本草”牌商标;2.  去掉“企业公众号”及二维码; 3.  增加“销售电话:028-87736796”。二、 对包装盒做如下修改:1.  包装盒尺寸65mm×36mm×136mm变更为50mm×32mm×120mm;2. “博科”牌商标变更为“人头”“蜀汉本草”牌商标;3.  去掉“厚德大健康”;4.  增加“国药准字B20020250”;5. “散寒祛湿,活血止痛。用于寒湿阻络所引起的肩痛症的辅助治疗。”变更为“【功能主治】散寒祛湿,活血止痛。用于寒湿阻络所引起的肩痛症的辅助治疗”;6. “30ml/瓶”变更为:“30毫升”;7.  条形码“6920389900033”变更为:“6920389901184”;8.  增加“销售电话:028-87736796”;9.  去掉“企业公众号”及二维码。三、 对标签做如下修改:1. “博科”牌商标变更为“人头”“蜀汉本草”牌商标;2.  增加 “国药准字B20020250”;3.  去掉:“广西厚德大健康产业股份有限公司(原广西博科药业有限公司)”;4.  “请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”变更为“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。备注说明:商标注册证第8166268号为图像商标,本次包装备案注册文件内统称为“人头”商标,详见:资料四,企业证明性文件商标注册证第8166268号。
                             
             
          





