备案号 | 桂备2021088952 |
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药品通用名称 | 氯雷他定胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 南宁市科园大道56号 |
上市许可持有人 | 广西厚德大健康产业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 南宁市科园大道56号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-07-06 |
备注 | 已备案 |
广西厚德大健康产业股份有限公司生产的氯雷他定胶囊(批号:国药准字H20051636);
已于2021-07-06进行备案
氯雷他定胶囊
其他厂家
国药准字H20051636
批准日期:2025-08-12
国药准字H20041311
批准日期:2024-03-14
国药准字H20041044
批准日期:2023-02-02
国药准字H20060838
批准日期:2021-10-11
H20080213
批准日期:2021-09-24
其他产品
国药准字H20074083
批准日期:2022-09-20
一、对复方酮康唑发用洗剂45ml说明书的修改:1.原商标“汇科”变更为商标“洁喜”。2.原“【包装】聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜包装,每袋5毫升;聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜包装,每袋6毫升;聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜包装,每袋8毫升;聚乙烯瓶装,每瓶50毫升;聚乙烯瓶装,每瓶55毫升;聚乙烯瓶装,每瓶装110毫升;聚乙烯瓶装,每瓶装120毫升”。修改为“【包装】聚乙烯瓶装,每瓶45毫升”。3.去掉“企业公众号”及二维码。二、对复方酮康唑发用洗剂45ml包装盒的修改:1.去掉“厚德大健康 ”;2.原商标“汇科”变更为商标“洁喜”;3.去掉“HK”字标;4.原“55毫升”变更为“45毫升”;5.原条码“6920389901078”变更为“6920389901290”。6.去掉“广西厚德大健康产业股份有限公司(原广西博科药业有限公司),保留生产企业:广西厚德大健康产业股份有限公司(原广西博科药业有限公司)”。三、对复方酮康唑发用洗剂45ml标签的修改:1.原商标“汇科”变更为商标“洁喜”;2.原“55毫升”变更为“45毫升”。
国药准字H20057599
批准日期:2022-08-16
一、对说明书做如下修改:1、原 【规格】0.15%(以酮替芬计)变更为 【规格】10ml:15mg(按酮替芬计)2、原【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶(附滴头)。变更为【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶。二、 对包装盒做如下修改:1. 原 【规格】0.15%(以酮替芬计)变更为 【规格】10ml:15mg(按酮替芬计)2.原【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶(附滴头)。变更为【包装】聚乙烯瓶。每瓶10毫升,每盒1瓶。三、 对标签做如下修改:1. 原 【规格】0.15%(以酮替芬计)变更为 【规格】10ml:15mg(按酮替芬计)
国药准字Z20090214
批准日期:2021-11-09
一、 对包装盒做如下修改:1. 增加“厚德大健康”;2. 原“仁和”商标变更为“博科”商标;3. 原“12片/板×2板”变更为“12片/板×3板”;4. 增加:广西厚德大健康产业股份有限公司 (原广西博科药业有限公司)5. 原“【批准文号】国药准字Z20090214”变更为“国药准字Z20090214”;6. 原条码“6920389901108”变更为“6920389900620”;7. 原:【包装】PVC铝箔泡罩包装。每板装12片,每盒装2版;变更为:【包装】PVC铝箔泡罩包装。每板装12片,每盒装3版; 8. 原“码上放心追溯码 电话查询:010-95001111” 变更为:“码上放心追溯码 请用手机淘宝扫码查询”9. 原:【药品上市许可持有人】企业名称:广西厚德大健康产业股份有限公司注册地址:南宁市科园大道56号【生产企业】企业名称:广西厚德大健康产业股份有限公司生产地址:南宁市科园大道56号邮政编码:530007电话号码:0771-3217850咨询电话:4008818196 4008651009传真号码:0771-3219131网址:http://www.chhddjk.com 变更为:药品上市许可持有人:广西厚德大健康产业股份有限公司生产企业:广西厚德大健康产业股份有限公司 (原广西博科药业有限公司)地 址:南宁市科园大道56号邮政编码:530007电话号码:0771-3217850消费者咨询热线:400-865-1009传真号码:0771-3219131网址:http://www.chhddjk.com
国药准字B20020250
批准日期:2021-06-09
一、 对说明书做如下修改:1. “博科”牌商标变更为“人头”“蜀汉本草”牌商标;2. 去掉“企业公众号”及二维码; 3. 增加“销售电话:028-87736796”。二、 对包装盒做如下修改:1. 包装盒尺寸65mm×36mm×136mm变更为50mm×32mm×120mm;2. “博科”牌商标变更为“人头”“蜀汉本草”牌商标;3. 去掉“厚德大健康”;4. 增加“国药准字B20020250”;5. “散寒祛湿,活血止痛。用于寒湿阻络所引起的肩痛症的辅助治疗。”变更为“【功能主治】散寒祛湿,活血止痛。用于寒湿阻络所引起的肩痛症的辅助治疗”;6. “30ml/瓶”变更为:“30毫升”;7. 条形码“6920389900033”变更为:“6920389901184”;8. 增加“销售电话:028-87736796”;9. 去掉“企业公众号”及二维码。三、 对标签做如下修改:1. “博科”牌商标变更为“人头”“蜀汉本草”牌商标;2. 增加 “国药准字B20020250”;3. 去掉:“广西厚德大健康产业股份有限公司(原广西博科药业有限公司)”;4. “请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”变更为“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。备注说明:商标注册证第8166268号为图像商标,本次包装备案注册文件内统称为“人头”商标,详见:资料四,企业证明性文件商标注册证第8166268号。