| 备案号 | 桂备2021091246 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消痔软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道 |
| 上市许可持有人 | 桂林天和药业伊维有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
桂林天和药业伊维有限公司生产的消痔软膏（批号：国药准字Z19990038）；
已于2021-07-23进行备案
其他产品
国药准字H45021067
批准日期:2024-03-20
现申请对呋喃西林贴说明书及包装标签进行修订，呋喃西林贴有2个包装规格，包括：100贴/盒和20贴/盒。说明书及包装标签的修订情况如下：一、呋喃西林贴100贴/盒说明书及包装标签修订情况如下：1、内标签修订内容：把原内标签中的如下字样：“呋喃西林贴”、“【批准文号】的内容”、“【规格】的内容”、“桂林天和药业伊维有限公司”、“产品批号和有效日期见背面”的字体全部改为黑体，字体大小不变。其中通用名“呋喃西林贴”字体大小进行了适当的缩小后，再向上移动至适当的位置。2、说明书和中盒标签修订内容：（1）把原中盒标签中说明书中的【注册地址】项下的信息“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”。把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（2）把原中盒标签中说明书中的字样“呋喃西林贴说明书”的字体修订为黑体。（3）中盒标签正版面的以下字样：“呋喃西林贴”、“桂林天和药业伊维有限公司”、“批准文号：国药准字H45021067”、“【规格】每贴：医用粘贴材料18mm×70mm呋喃西林敷料18mm×24mm”，把这几个字样的字体修改为黑体。另把英文名“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。3、外箱标签修订内容：（1）把原纸箱标签中顶部版面2个天和药业商标图案删除；（2）把原纸箱标签中的以下字样：“呋喃西林贴”和“桂林天和药业伊维有限公司”的字体修改为黑体；英文名称“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。并把“呋喃西林贴”和“Nitrofurazone Patches”一起整体向上移动稍许。（3）把原纸箱标签中的【注册地址】的内容“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（4）把原纸箱标签中的“向上”图标和“怕晒”图标互换位置。二、呋喃西林贴20贴/盒说明书及包装标签修订情况说明如下：1、内标签修订内容：（1）把原内标签中的“呋喃西林贴”字样稍微缩小字体大小，并和【批准文号】的内容整体向上移动至适当位置。（2）把原内标签中的“999”商标缩小字体大小至适当的效果。 2、说明书和中盒标签修订内容：（1）把原中盒顶部和底部的“999”商标删除。（2）把原中盒标签中说明书中的【注册地址】项下的信息“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”。把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（3）把原中盒标签中正版面通用名底下的英文名称“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。3、外箱标签修订内容： （1）把原纸箱标签中的通用名称“呋喃西林贴”和英文名称，以及适应症内容一起整体向上移动至适当的位置。（2）把原纸箱标签中的【注册地址】的内容“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（3）把原纸箱标签中的“向上”图标和“怕晒”图标互换位置。
