愈酚喷托异丙嗪颗粒备案及生产企业信息

1、说明书（10克×9袋/盒。10克×6袋/盒通用）变更内容： 1.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 1.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 1.3.【包装】项变更为： 聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜，10克×6袋/盒，10克×9袋/盒。 1.4.新增“全国服务热线：400-863-0880”。 1.5.其余文字不变。 2、内包装小袋标签（10克×9袋/盒。10克×6袋/盒通用）变更内容： 2.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 2.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 其余文字不变。 3、外包装小盒标签（包装规格：10克×6袋/盒）变更内容： 新增包装规格小盒，标签内容见附件。 4、外包装小盒标签（包装规格：10克×9袋/盒）变更内容： 4.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 4.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 4.3.其余文字不变。 5、运输、储藏的包装纸箱标签（包装规格：10克×6袋/盒）变更内容： 新增包装规格包装纸箱，标签内容见附件。 6、运输、储藏的包装纸箱标签（包装规格：10克×9袋/盒）变更内容： 6.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 6.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 6.3.其余文字不变。

1.变更包装标签样式及文字内容： 【药品上市许可持有人】变更为： 名 称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 【生产企业】变更为【受托生产企业】 名 称：安徽九华华源药业有限公司； 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：4008630880 网 址：www.hkjhhy.com其余文字不变。2.变更药品说明书样式及文字内容：【药品上市许可持有人】变更为： 名 称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 【生产企业】变更为【受托生产企业】 名 称：安徽九华华源药业有限公司； 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：4008630880 网 址：www.hkjhhy.com其余内容不变。

1.增加包装规格：7g/袋×4袋/盒;2.变更包装标签样式及文字内容： 增加【包装】为“聚酯/镀铝聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜，7g×4袋/盒”的包装标签。 【药品上市许可持有人】变更为： 名 称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 【生产企业】变更为【受托生产企业】 名 称：安徽九华华源药业有限公司； 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：4008630880 网 址：www.hkjhhy.com其余文字不变。3.变更药品说明书样式及文字内容： 【包 装】变更为：聚酯/镀铝聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜，7g×4袋/盒、7g×6袋/盒、7g×10袋/盒。 【药品上市许可持有人】变更为： 名 称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 【生产企业】变更为【受托生产企业】 名 称：安徽九华华源药业有限公司； 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：4008630880 网 址：www.hkjhhy.com其余内容不变。

1.新增采用大袋外包装的包装规格（15克×9袋/包）。 2.说明书（新旧包装规格共用）备案内容： 2.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 2.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 2.3.【包装】项变更为： 双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜，15克×9袋/包，15克×10袋/包。 2.4.新增“全国服务热线：400-863-0880”。 2.5.其余文字不变。 3.内包装小袋标签（新旧包装规格共用）备案内容： 3.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 3.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 3.3.其余文字不变。 4.外包装大袋标签（包装规格15克×9袋/包）备案内容： 为新增包装规格的外包大袋，标签内容见附件。 5、外包装大袋标签（包装规格15克×10袋/包）备案内容： 5.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 5.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 5.3.其余文字不变。 6.运输、储藏的包装纸箱标签（包装规格15克×10袋/包）备案内容： 6.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 6.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 6.3.其余文字不变。 7、运输、储藏的包装纸箱标签（包装规格15克×9袋/包）备案内容： 为新增包装规格的纸箱，标签内容见附件。

1、说明书（包装规格：18片×1板/盒）变更内容： 1.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 1.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 1.3.新增“全国服务热线：400-863-0880”。 1.4.其余文字不变。 2、说明书（包装规格：18片×2板/盒）变更内容： 2.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 2.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 2.3.新增“全国服务热线：400-863-0880”。 2.4.其余文字不变。 3、内包装铝箔标签（包装规格通用）变更内容： 重新设计版式，标签内容见附件。 4、外包装纸盒标签（包装规格：18片×1板/盒）变更内容： 4.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 4.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 4.3.其余文字不变。 5、外包装小盒标签（包装规格：18片×2板/盒）变更内容： 5.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 5.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 5.3.其余文字不变。 6、运输、储藏的包装纸箱标签（包装规格：18片×1板/盒）变更内容： 6.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 6.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 6.3.其余文字不变。 7、运输、储藏的包装纸箱标签（包装规格：18片×2板/盒）变更内容： 7.1.【药品上市许可持有人】项变更为: 名称：广西纯正堂制药有限公司 注册地址：桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层 电话号码：0773-5589395 网址：http://www.chunzhengtang.com 7.2.【生产企业】项变更为【受托生产企业】项，相关信息变更为: 企业名称：安徽九华华源药业有限公司 生产地址：滁州市创业路211号 邮政编码：239000 电话号码：0550-3063636 网址：http://www.hkjhhy.com 7.3.其余文字不变。