| 备案号 | 赣备21070321 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰激肽原酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号 |
| 上市许可持有人 | 江西浩然生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 备注 | 已备案 |
江西浩然生物制药有限公司生产的胰激肽原酶（批号：Y20170002260）；
已于2021-01-28进行备案
其他产品
国药准字H22023407
批准日期:2024-02-07
生产场地由“广东星昊药业有限公司（地址：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号）”变更为“江西浩然生物制药有限公司（地址：江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号）”。本品暂不生产，参照相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。
国药准字H44024874
批准日期:2022-06-09
1. 生产场地由“广东天普生化医药股份有限公司（地址：广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号）”变更为“江西浩然生物制药有限公司（地址：江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号）”；2. 制剂所用原料药供应商由“青岛康原药业有限公司”变更为“江西浩然生物制药有限公司”；3. 生产批量“由4.5万瓶/批和3.0万瓶/批”变更为“4.5万瓶/批和2.2万瓶/批”。
