| 备案号 | 赣备202100035 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肿节风片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 上市许可持有人 | 江西天施康中药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省余江县交通北路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-04 |
江西天施康中药股份有限公司生产的肿节风片（批号：国药准字Z36021677）；
已于2021-03-04进行备案
肿节风片
其他厂家
国药准字Z45021075
批准日期:2025-09-15
国药准字Z36021677
批准日期:2021-05-21
国药准字Z33020708
批准日期:2010-10-18
其他产品
国药准字Z20083086
批准日期:2021-03-29
补充完善夏天无片药品说明书安全性内容，具体修改如下：一、将原【不良反应】“尚不明确。”修订为：“本品偶见头晕、头痛及轻度消化道反应。”二、将原【禁忌】“尚不明确。”修订为：“对本品过敏者禁用。”三、将说明书【修改日期】按国家药品监督管理局公示备案日期修改。根据说明书内容变更药品包装标签相应内容，具体修订情况为小盒内容作如下修改：一、将原【不良反应】“尚不明确。”修订为：“本品偶见头晕、头痛及轻度消化道反应。”二、将原【禁忌】“尚不明确。”修订为：“对本品过敏者禁用。”
国药准字Z19980010
批准日期:2021-03-16
收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。【不良反应】项下由“尚不明确。”修订为：“本品偶见轻度胃肠道反应。”企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z20026528
批准日期:2021-03-16
收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。【不良反应】项下由“尚不明确。”修订为：“本品偶见皮疹、潮红等不良反应。”企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z10900002
批准日期:2021-03-16
收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。【不良反应】项下由“尚不明确。”修订为：“本品偶见恶心、呕吐、腹痛、皮疹等不良反应。”企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z10980037
批准日期:2021-03-16
收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容的备案资料。【不良反应】项下由“尚不明确。”修订为：“本品偶见恶心、呕吐、腹痛、皮疹等不良反应。”企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
