西洋参胶囊备案及生产企业信息

1.变更药品生产地址：肾炎四味丸药品生产企业名称由“安徽泰恩康制药有限公司”变更为“江西普正制药股份有限公司”，药品生产地址由“马鞍山市当涂工业园区”变更为“吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号”，药品说明书、包装标签做相应的修订；2.变更生产工艺：制剂干燥方法由微波干燥变为热风干燥；3.恢复生产上市。

变更生产企业和生产地址。生产企业由“山东京御堂制药有限公司”变更为“江西普正制药股份有限公司”，生产地址由“临沂市高新区工业三路中段西侧”变更为“吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号”。产品说明书和标签相应内容同步变更。本品因生产企业和生产场地变更，暂不得生产上市，按相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。

药品生产企业名称由“西安自力中药集团有限公司”变更为“江西普正制药股份有限公司”，药品生产地址由“西安市高新区新型工业园西部大道72号”变更为“吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号”，药品说明书和包装标签做相应修订。本品因生产企业和生产场地变更，暂不得生产上市，按相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。

变更生产企业和生产地址。生产企业由“江西川奇药业有限公司”变更为“江西普正制药股份有限公司”，生产地址由“江西省南昌市高新区天祥北大道855号”变更为“吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号”。产品说明书和标签相应内容同步变更。本品因生产企业和生产场地变更，暂不得生产上市，按相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。

1、变更药品上市许可持有人名称。上市许可持有人名称由“江西赣药全新制药有限公司”变更为“江西科瑞达新材料有限公司”（仅名称变更）；2、变更药品生产企业名称和地址。药品生产企业名称由“江西赣药全新制药有限公司”变更为“江西普正制药股份有限公司”，地址由“江西省奉新县工业园区应星南大道698号”变更为“江西省峡江县工业园”，药品说明书和标签相应内容同步变更。本品因长期未生产及生产场地变更，暂不得生产上市，按相关技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，依法经批准或备案后方可生产上市。