安胃片备案及生产企业信息

依据药品生产许可证，药品上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号”变更为“江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号”。涉及品种为利福定胶囊（0.15g，国药准字H36022062），牛磺酸胶囊（0.4g，国药准字H36022321），盐酸土霉素胶囊（0.25g（25万单位），国药准字H36022002），西咪替丁胶囊（0.2克，国药准字H36020625），盐酸多西环素胶囊（0.1g（按C22H24N2O8计算），国药准字H36020621），安胃片（每片相当于原药材0.5g（糖衣片）、每片重0.7g（薄膜衣片），国药准字Z36021682），白及片（每片含白及0.31g，国药准字Z36020806），保泰松片（0.1g，国药准字H36021303），骨刺片（每片相当于原药材1.23g，国药准字Z36021519；每片重0.32g，国药准字Z20073325），复方黄连素片（每片含盐酸小檗碱30mg，国药准字Z36020766），复方胎盘片（每片相当于原药材0.25克，国药准字Z36021518），天麻蜜环菌片（每片含蜜环菌粉0.25g，国药准字Z36020763），盐酸吗啉胍片（0.3g，国药准字H36022065）。

申请变更制剂所用原料药的供应商，新增原料药供应商：深圳市海滨制药有限公司（登记号：Y20170001674，A）。

根据本品质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18个月延长至24个月。

根据国家局2018年第24号公告附件2《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在小盒包装标签中增加“通过一致性评价”标识。

根据国家局2018年第24号公告附件2《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》要求，小盒包装标签中增加“通过一致性评价”标识。