| 备案号 | 甘备2021072905 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 热炎宁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省庆阳市西峰区北环路东段 |
| 上市许可持有人 | 甘肃益尔药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省庆阳市西峰区北环路东段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃益尔药业股份有限公司生产的热炎宁胶囊（批号：国药准字Z19991049）；
已于2021-04-01进行备案
其他产品
国药准字Z62020020
批准日期:2024-07-23
增加“8袋/盒×300盒/件”的包装规格符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号），予以备案；修订的药品说明书和标签符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），予以备案。
国药准字H62020030
批准日期:2024-07-23
根据原按国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及“国家药监局关于修订含吡哌酸药品说明书的公告（2020第2号）”，对包装规格为"药用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒×2板/盒”的吡哌酸胶囊说明书和包装标签进行变更，按规定修订“警示语、不良反应、禁忌、孕妇及哺乳期妇女药用、儿童用药、老年药用”安全性内容，增加上市许可持有人。
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批准日期:2024-07-23
根据原按国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等有关规定，包装规格为“玻璃瓶装，6支/盒”的仙茸壮阳口服液说明书和包装标签进行变更，增加上市许可持有人。
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根据原按国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等有关规定，对包装规格为“药用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片×2板/盒”的氯芬黄敏片说明书和包装标签进行变更，增加上市许可持有人。
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根据原按国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等有关规定，对包装规格为"药用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片×2板/盒”的曲匹布通片说明书和包装标签进行变更，增加上市许可持有人。
