备案号 | 甘备2021073554 |
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药品通用名称 | 洁白丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 甘肃省临洮县众友路66号 |
上市许可持有人 | 甘南藏药制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 甘南州合作市人民街138号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-04-21 |
备注 | 已备案 |
甘肃众友药业制药有限公司生产的洁白丸(批号:国药准字Z62020479);
已于2021-04-21进行备案
洁白丸
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批准日期:2025-04-02
根据国家药品监督管理局决定对天麻制剂等药品说明书中及标签中的安全性内容进行变更包括【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。
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批准日期:2024-06-03
该品种根据2015年版《中国药典》对药品说明书和包装标签进行了修订,符合《药品注册管理办法》(局令28号)和《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。
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批准日期:2021-04-21
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用复合袋包装;6克/袋 x 5袋/盒 ”的强阳保肾丸说明书和包装标签进行变更,并在说明书,标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020477
批准日期:2021-04-21
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用复合膜袋包装,6克/袋×12袋/盒;6克/袋×9袋/盒”的寒喘丸说明书和包装标签进行变更,并在说明书,标签上增加上市许可持有人。