| 备案号 | 甘备2021099661 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 保和颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号 |
| 上市许可持有人 | 兰州和盛堂制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
兰州和盛堂制药股份有限公司生产的保和颗粒（批号：国药准字Z62020022）；
已于2021-09-27进行备案
保和颗粒
其他厂家
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批准日期:2024-12-27
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）》的修订要求，对我公司包装规格为“9克/袋*5袋/盒、9克/袋*6袋/盒、9克/袋*15袋/盒”的肤痒颗粒药品说明书及包装标签进行修订，修订说明书及包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
国药准字Z62020012
批准日期:2024-09-02
1、根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）》的修订要求，对我公司包装规格为“2克/袋*11袋/盒”的小儿咳喘灵颗粒药品说明书及包装标签进行修订，修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
2、按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定和国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2023B04045），对我公司包装规格为“2克/袋*11袋/盒”的小儿咳喘灵颗粒药品说明书进行修订，修订药品说明书及包装标签中【规格】、【执行标准】、【包装】项的表述内容。
国药准字Z62020013
批准日期:2024-04-08
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加小儿咽扁颗粒包装规格“8克/袋*9袋/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
国药准字Z20010051
批准日期:2023-09-19
根据原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加金参润喉合剂包装规格“20ml*9支/盒”，并对该包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，在药品包装标签及说明书上增加药品上市许可持有人。
国药准字Z62020029
批准日期:2023-09-19
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“塑料瓶内包装；每盒1瓶”的强力枇杷露的说明书和包装标签进行变更。
