| 备案号 | 甘备2022012064 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 |
| 上市许可持有人 | 兰州兰生血液制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-24 |
| 备注 | 已备案 |
兰州兰生血液制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：S20043086）；
已于2022-04-24进行备案
静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
国药准字S20247001
批准日期:2025-08-01
国药准字S20237008
批准日期:2025-01-20
国药准字 S200113063
批准日期:2024-05-16
国药准字S10970032
批准日期:2024-04-10
国药准字S20013047
批准日期:2024-03-18
其他产品
国药准字S10820115
批准日期:2020-12-30
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“中性硼硅玻璃制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞，1瓶/盒”的人血白蛋白药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
