| 备案号 | 鄂备21001484 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用门冬氨酸鸟氨酸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
武汉启瑞药业有限公司生产的注射用门冬氨酸鸟氨酸（批号：国药准字H20060633）；
已于2021-01-22进行备案
其他产品
国药准字H20233490
批准日期:2025-06-26
1、本品新增批量20000瓶/批，及相关关联变更：
（1）配液罐由100L变更为500L，储液罐由30L变更为100L，同时配液搅拌转速由400~455rpm变更为178rpm；
（2）灌装时限由6小时变更为8小时。
2、本品新增中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商（生产企业：重庆正川永成医药材料有限公司，登记号：B20190007572，状态A）；
3、本品新增抗生素瓶用铝塑组合盖尺寸。
国药准字H20140024
批准日期:2025-01-20
细化索法酮干混悬剂注册标准（YBH00832014）中干燥失重项下的文字描述，明确干燥失重检测使用硅胶作干燥剂，此类变更不涉及检验方法、限度等的变更。
