| 备案号 | 鄂备21002438 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省宜昌市西坝路50号 |
| 上市许可持有人 | 湖北民康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省宜昌市西坝路50号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-09 |
湖北民康制药有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊（批号：国药准字H42021353）；
已于2021-04-09进行备案
盐酸雷尼替丁胶囊
其他厂家
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批准日期:2025-09-09
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同意根据国家食品药品监督管理局第24号令、鄂食药监文（2015）85号相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z10900011
批准日期:2025-03-31
申请在我公司舒心口服液原有包装规格的基础上增加每支装10ml，一盒装10支的包装规格，新增的【包装】项为：低硼硅玻璃管制口服液体瓶（口服制剂用氯化丁基橡胶塞）。每支装10ml，一盒装10支，并修改说明书和标签的相应内容。
