| 备案号 | 鄂备2021005117 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省广水市工业园区十长路009号 |
| 上市许可持有人 | 湖北广仁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省广水市工业园区十长路009号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-16 |
湖北广仁药业有限公司生产的六味地黄丸（批号：国药准字Z42021144）；
已于2021-04-16进行备案
六味地黄丸
其他厂家
国药准字Z15021038
批准日期:2025-09-24
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其他产品
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该公司根据《国家食品药品监督总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管【2013】107号文件）相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2025-05-07
该公司午时茶颗粒在原有包装规格基础上增加18袋/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2025-04-14
拟增加杏苏止咳糖浆300ml、350ml的包装规格：口服液体药用聚酯瓶，每瓶装300ml、每瓶装350ml；并相应修订药品说明书及包装标签的相关内容，本次变更不涉及包装材料的变更。
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批准日期:2025-03-22
依据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）及其附件一的相关规定：天麻制剂说明书修订要求，修订药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
