| 备案号 | 鄂备2021078748 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省宜昌市花溪路168号 |
| 上市许可持有人 | 安琪酵母股份有限公司药业分公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省宜昌市城东大道168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
安琪酵母股份有限公司药业分公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：国药准字H42022412）；
已于2021-05-17进行备案
人工牛黄甲硝唑胶囊
其他厂家
国药准字H23022508
批准日期:2025-09-23
国药准字H41024521
批准日期:2025-09-21
国药准字H22024345
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国药准字H14022919
批准日期:2025-07-11
其他产品
国药准字H42021577
批准日期:2024-06-06
同意该品种在原有基础上增加包装规格“30片/瓶”、“50片/瓶”、“60片/瓶”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022637
批准日期:2024-05-22
1、变更辅料的种类和用量：（1）增加矫味剂：枸橼酸，按处方量的0.05%添加；（2）香精用量减少。2、变更制剂生产工艺：（1）明确“枸橼酸”溶解于粘合剂中加入；（2）变更马来酸氯苯那敏加入工艺，由预混加入改为溶解于粘合剂后喷入。
