| 备案号 | 鄂备2021092043 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省公安县孱陵工业园孱陵大道副6号 |
| 上市许可持有人 | 湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省公安县孱陵工业园孱陵大道副6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-27 |
| 备注 | 已备案 |
湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司生产的异烟肼片（批号：国药准字H42021455）；
已于2021-07-27进行备案
异烟肼片
其他厂家
国药准字H20045867
批准日期:2025-09-10
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其他产品
国药准字Z42021950
批准日期:2024-07-02
同意在原有包装规格基础上增加80片/瓶、100片/瓶的包装规格，并相应修订该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021531
批准日期:2023-04-19
同意在原有包装规格基础上增加100片/瓶、200片/瓶的包装规格，并相应修订该品种说明书和包装标签的相关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
