| 备案号 | 鄂备2021097498 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉呋替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省仙桃市丝宝路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省仙桃市丝宝路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
湖北舒邦药业有限公司生产的拉呋替丁片（批号：国药准字H20213645）；
已于2021-09-07进行备案
拉呋替丁片
其他厂家
国药准字H20244766
批准日期:2025-01-08
国药准字H20061138
批准日期:2022-11-09
国药准字H20130078
批准日期:2022-09-09
国药准字H20130078
批准日期:2016-02-02
国药准字H20080556
批准日期:2009-12-10
其他产品
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
该品种申请：1、新增60万片生产批量；2、在原30万片和90万片批量制粒搅拌参数（I速搅拌桨设定值150r/min(显示值±10r/min)，II速搅拌桨设定值225r/min（显示值±10r/min））的基础上，新增60万片批量制粒搅拌参数（I速搅拌桨设定值165r/min(显示值±10r/min)，II速搅拌桨设定值240r/min(显示值±10r/min））。
国药准字H20010734
批准日期:2025-08-07
该品种申请：1.新增一台LHS-300型湿法制粒机，同步在原HLSG-250型湿法混合制粒机制粒搅拌、切碎参数（I速显示搅拌桨转速180±10r/min、切碎桨转速1490±50r/min，II速显示搅拌桨转速270±10r/min、切碎桨转速2950±50r/min）的基础上，新增LHS-300型湿法制粒机相应的制粒搅拌、切碎参数（ I速搅拌桨设定值120r/min（显示值±10r/min）、切碎桨设定值1490r/min（显示值±50r/min），II速搅拌桨设定值180r/min（显示值±10r/min）、切碎桨设定值2950r/min（显示值±100r/min））。2.新增17.5万片的生产批量。
国药准字H20023463
批准日期:2023-10-08
该品种在原包装规格基础上增加200粒/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
