| 备案号 | 鄂备2021107751 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钠搽剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 潜江市杨市办事处章华南路特1号 |
| 上市许可持有人 | 慈象药业湖北有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 潜江市杨市办事处章华南路特1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-14 |
| 备注 | 2022年01月19日，撤销备案 |
慈象药业湖北有限公司生产的双氯芬酸钠搽剂（批号：国药准字H19990100）；
已于2021-12-14进行备案
其他产品
国药准字H42020273
批准日期:2023-09-07
同意根据《国家药监局关于修订双氯芬酸钠栓说明书的公告（2020年第23号）》的要求，对双氯芬酸钠栓按照公告的要求变更药品说明书和包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42022760
批准日期:2023-07-03
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、国家食品药品监督管理总局《OTC化学药品说明书范本》对复方水杨酸苯甲酸搽剂的药品标签、说明书进行备案。
