| 备案号 | 鄂备2022013772 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用兰索拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖南四街2号 |
| 上市许可持有人 | 湖北荷普药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖南四街2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
湖北荷普药业股份有限公司生产的注射用兰索拉唑（批号：国药准字H20150030）；
已于2022-05-10进行备案
注射用兰索拉唑
其他厂家
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
国药准字H20080336
批准日期:2025-08-15
国药准字H20120071
批准日期:2025-08-14
国药准字H20130003
批准日期:2025-07-22
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
其他产品
国药准字H20163012
批准日期:2023-11-27
同意该品种药品标准编号由“WS-10001-(HD-0043)-2002”变更为“WS-10001-(HD-0043)-2002-2017”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20143224
批准日期:2022-05-10
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》要求，对注射用泮托拉唑钠（80mg）的说明书进行修订，增加【不良反应】及【注意事项】项下内容。
(1) 0.25g ：国药准字H20163013 (2) 0.9g ：国药准字H20163022 。
批准日期:2018-02-07
同意根据《国家食品药品监督管理总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》对注射用赖氨匹林说明书进行修订：增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
