| 备案号 | 鄂备2022033706 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钠栓（II） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号 |
| 上市许可持有人 | 武汉正同药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道776号B-3栋2层1室（8） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-20 |
| 备注 | 已备案 |
双氯芬酸钠栓（II）备案及生产企业信息
扩展信息
武汉正同药业有限公司生产的双氯芬酸钠栓（II）（批号：国药准字H20051720）；
已于2022-10-20进行备案
其他产品
国药准字H42021749
批准日期:2024-01-09
同意根据国家药品监督管理局2020年03月06日公布的关于修订双氯芬酸钠栓说明书的公告（2020年第23号）文件要求，我公司对双氯芬酸钠栓（50mg）的药品说明书和标签进行了修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H19994116
批准日期:2022-05-05
变更制剂所用原料药的供应商；原料药甲硝唑供应商新增“湖北省宏源药业科技股份有限公司”，原料药克霉唑供应商由”常州亚邦制药有限公司“变更为“江苏云阳集团药业有限公司”。
