| 备案号 | 鄂备2022034251 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼美舒利分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省仙桃市丝宝路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖北舒邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省仙桃市丝宝路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
湖北舒邦药业有限公司生产的尼美舒利分散片（批号：国药准字H20010734）；
已于2022-10-25进行备案
尼美舒利分散片
其他厂家
国药准字H20010426
批准日期:2025-08-15
国药准字H20000121
批准日期:2025-07-28
国药准字H20041511
批准日期:2024-10-15
国药准字H20020196
批准日期:2024-08-26
批准日期:2023-06-19
其他产品
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
该品种申请：1、新增60万片生产批量；2、在原30万片和90万片批量制粒搅拌参数（I速搅拌桨设定值150r/min(显示值±10r/min)，II速搅拌桨设定值225r/min（显示值±10r/min））的基础上，新增60万片批量制粒搅拌参数（I速搅拌桨设定值165r/min(显示值±10r/min)，II速搅拌桨设定值240r/min(显示值±10r/min））。
国药准字H20023463
批准日期:2023-10-08
该品种在原包装规格基础上增加200粒/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
