备案号 | 鄂备201001368 |
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药品通用名称 | 鹿角胶 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-10-27 |
备注 | 已备案 |
湖北华光制药有限责任公司生产的鹿角胶(批号:国药准字Z42020058);
已于2010-10-27进行备案
鹿角胶
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国药准字Z42020046
批准日期:2012-08-01
已收到企业申报资料,申请备案内容:原"复合膜袋装,每盒3袋。"现修订为"聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯包装用复合膜袋装,每盒3袋。"。原"复合膜袋装,每盒6袋。"现修订为"聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯包装用复合膜袋装,每盒6袋。"。原"复合膜袋装,每盒9袋。"现修订为"聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯包装用复合膜袋装,每盒9袋。"。原"复合膜袋装,每盒12袋。"现修订为"聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯包装用复合膜袋装,每盒12袋。"。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020060
批准日期:2012-01-11
3.2.1每盒重250克包装规格:【性状】项下修订为"本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮,碎片对 光照视呈棕色半透明状。气微,味微甘。"【用法用量】项下修订为"3-9g,烊化兑服。"【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重25克,每盒重250克。"3.2.2每盒重275克包装规格:【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重25克,每盒重275克。"。3.2.3每盒重300克包装规格:【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重25克,每盒重300克。"。3.2.4每盒重350克包装规格:【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重25克,每盒重350克。"。3.2.5每盒重1500克包装规格:【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重25克,每盒重1500克。"。
国药准字Z42020059
批准日期:2011-12-07
已收到企业申报资料,申请备案内容:3.2.1 每盒重250克包装规格【性状】项下修订为"本品呈长方形或方形的扁块。深褐色。质硬而脆,断面光亮,对光照视时呈半透明状。气微腥,味淡。"【用法用量】项下修订为"3-9g,烊化兑服。"【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重9克,每盒重250克。"。3.2.2 每盒重252克包装规格【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重9克,每盒重252克。"。3.2.3 每盒重270克包装规格【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重9克,每盒重270克。"。3.2.4 每盒重300克包装规格【性状】项下:同上【用法用量】项下:同上【包装】项下修订为"双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋装,每块重9克,每盒重300克。"。本局对上述备案内容无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020053
批准日期:2011-10-08
已收到企业申报资料,申请备案内容:【包装】项下:原“玻璃瓶包装,每瓶装260克。”现修订为“旋开式瓶盖/钠钙玻璃药瓶包装,每瓶装260克。”本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。
国药准字Z42020045
批准日期:2011-01-25
已收到企业申报资料,申请备案内容:【性状】项下:原"本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜、微苦。"现修订为"本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。"【规格】项下:原"每袋装10克" 现修订为"每袋装10克(相当于饮片14g)"。【用法用量】项下:原"开水冲服。一次5~10克(含蔗糖),一日3~4次。" 现修订为"开水冲服。一次半~1袋(5~10克),一日3~4次。"【包装】项下:原"复合膜袋装,每盒20袋。"现修订为"聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯包装用复合膜袋装,每盒20袋。"。本局对上述备案内容无异议,企业应对申报资料负责。