备案号 | 滇备2021003122 |
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药品通用名称 | 降脂通脉胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 云南省昆明市官渡区兔耳关响水村 |
上市许可持有人 | 云南优克制药公司 |
上市许可持有人地址 | 云南省昆明市官渡区兔耳关响水村 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-02-26 |
云南优克制药公司生产的降脂通脉胶囊(批号:国药准字Z20026429);
已于2021-02-26进行备案
其他产品
国药准字B20020915
批准日期:2024-12-05
备案涉及内容: 其他:
一、将清热止痒洗剂(每瓶装180毫升)原药品说明书和包装标签中的“规格”、“不良反应”、“禁忌”及“注意事项”内容进行变更。即【规格】变更为:每1毫升相当于饮片0.2克;【不良反应】变更为:监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:外阴皮疹、红肿,外阴或阴道瘙痒、烧灼感、疼痛等。【禁忌】变更为: 1.孕妇、经期妇女禁用。 2.酒精过敏者禁用。 3.对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】变更为: 1.本品为外用药,禁止内服。 2.忌食辛辣、生冷、油腻食物。 3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 4.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。 5.未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。 6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。 7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。 8.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。 9.过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。二、 将原药品说明书和包装标签中“包装”项内容变更为:[包装]塑料瓶装,每瓶装180毫升,内附阴道冲洗器。三、将180毫升/瓶原包装中使用的注册商标“优克”变更为“滇彩”