| 备案号 | 滇备2021085430 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城 |
| 上市许可持有人 | 昆明南疆制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 昆明市官渡工业园大板桥国际印刷包装城 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 备注 | 已备案 |
昆明南疆制药有限公司生产的诺氟沙星葡萄糖注射液（批号：国药准字H53020749）；
已于2021-06-15进行备案
诺氟沙星葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H10920020
批准日期:2023-12-04
国药准字H20045600
批准日期:2023-03-21
国药准字H14020823
批准日期:2023-03-02
国药准字H15020101
批准日期:2022-08-26
国药准字H32026518
批准日期:2022-07-26
其他产品
国药准字H53020472
批准日期:2025-07-14
葡萄糖注射液（规格：250ml:25g）包装形式：直立式聚丙烯输液袋和聚丙烯输液瓶，批准文号：国药准字H53020472，变更生产工艺：浓配流程由“加入活性炭后浓溶液持续煮沸5分钟”变更为“加入活性炭后浓溶液不低于60℃，搅拌吸附不低于5分钟”。
国药准字H53020469
批准日期:2025-07-07
氯化钠注射液（规格:500ml:4.5g；批准文号：国药准字H53020469；包装：聚丙烯输液瓶和直立式聚丙烯输液袋）新增塑料输液容器用聚丙烯组合盖（单阀）。包材供应商：烟台华正医疗器械科技有限公司。
国药准字H53020485
批准日期:2025-05-22
葡萄糖氯化钠注射液（规格：500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g）包装形式：直立式聚丙烯输液袋和聚丙烯输液瓶，批准文号：国药准字H53020485，变更生产工艺：浓配流程由“加入活性炭后浓溶液持续煮沸5分钟”变更为“加入活性炭后浓溶液不低于60℃，搅拌吸附不低于5分钟”。
国药准字H53020751
批准日期:2025-03-31
1.乳酸钠林格注射液（规格为500ml，包装：直立式聚丙烯输液袋(配件：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式））） 的有效期项由12个月延长至18个月； 2.对该品规的说明书进行备案
国药准字H20249292
批准日期:2025-02-21
根据国家药品监督管理局核准的药品说明书、标签内容进行上市后使用的说明书、标签进行设计及备案，此次备案为首次备案，1. 在核准的说明书上完善以下内容：（1）增加核准日期为：2024年11月05日；（2）增加商品名”科芬舒 ”； （3）增加仿制药一致性评价标识；（4）增加企业logo；（5）根据批准的标准完善说明书中的执行标准为“国家药品监督管理局药品注册标准YBH24952024”。（6）补充批准文号信息为“国药准字H20249292”。2.在核准的标签上完善以下内容：（1）增加商品”科芬舒 ”； （2）增加仿制药一致性评价标识；（3）增加企业logo；（4）补充批准文号信息为“国药准字H20249292”。
