无敌丹胶囊备案及生产企业信息

无敌止痛搽剂（40毫升/瓶×1瓶/盒 OTC）的说明书及标签备案：说明书:【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：瘙痒、皮疹、刺痛等。 【禁忌】 1.孕妇禁用。 2.婴幼儿禁用。 3.皮肤破溃，皮损或感染处禁用。 4.本品含乙醇，对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品为外用药，禁止内服。 2.使用药品时切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。 3.忌辛辣、生冷及油腻食物。 4.有出血倾向者慎用。 5. 糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。 6.经期及哺乳期妇女慎用。年老体弱者应在医师指导下使用。 7.本品含生川乌、生草乌、生天南星，不可过量、长期使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。 8.本品为外用药，不宜长期大面积使用，使用中如出现瘙痒、刺痛、皮疹或其他不适症状时，应立即停用，严重者应及时就医。 9.用药后若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。 10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 11.过敏体质者慎用。 12. 本品含细辛、赤芍、生川乌、生草乌、丁香，不宜与含藜芦、半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及、犀角、郁金的中药方剂或成药同时使用。 13.本品含乙醇（酒精），用药期间不得与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等含甲硫四氮唑结构的药物联合使用， 以免导致双硫仑样反应。 14.本品贮藏不当可能会影响药品质量，如本品性状发生改变时禁止使用。 15.出现上述不良反应时，停药或咨询医师。 16.请将本品放在儿童不能接触的地方。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。其他内容不变。小盒：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：瘙痒、皮疹、刺痛等。其他内容不变。 无敌止痛搽剂（40毫升/瓶×1瓶/盒 处方药）的说明书及标签备案：说明书:【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：瘙痒、皮疹、刺痛等。 【禁忌】 1.有创口者禁用。 2.孕妇禁用。 3.婴幼儿禁用。 4.本品含乙醇，对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品系外用制剂，不可内服。 2.使用药品时切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。 3.忌辛辣、生冷及油腻食物。 4.有出血倾向者慎用。 5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。 6.经期及哺乳期妇女慎用。 7.本品含生川乌、生草乌、生天南星，不可过量、长期使用。 8.本品为外用药，不宜长期大面积使用，使用中如出现瘙痒、刺痛、皮疹或其他不适症状时 , 应立即停用，严重者应及时就医。 9.用药后若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。 10.过敏体质者慎用。 11.本品含细辛、赤芍、生川乌、生草乌、丁香，不宜与含藜芦、半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及、犀角、郁金的中药方剂或成药同时使用。 12.本品含乙醇（酒精），用药期间不得与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等含甲硫四氮唑结构的药物联合使 用，以免导致双硫仑样反应。 13.本品贮藏不当可能会影响药品质量，如本品性状发生改变时禁止使用。 14.出现上述不良反应时，停药或咨询医师。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。其他内容不变。小盒和标签：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：瘙痒、皮疹、刺痛等。【禁忌】1.有创口者禁用。 2.孕妇禁用。详见说明书。【注意事项】本品系外用制剂，不可内服。详见说明书。其他内容不变。

改变此包装规格的形式。

依据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书的公告（2022年第42号）》修订蛇胆川贝胶囊（0.3克/粒×12粒/板×2板/盒）的说明书。

新增辅料供应商：昆明速赞商贸有限公司

包装、标签的备案。