双姜胃痛丸备案及生产企业信息

按照《药品管理法》及《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第 24 号)相关管理规定，本次备案内容：在安胃片（包装规格12片/板×3板/盒）说明书及标签上新增上市许可持有人名称及注册地址信息，【执行标准】项内容升级为“《中国药典》2025年版一部”；并对说明书及标签进行重新设计，其他内容不变。

根据秋水仙碱片一致性评价药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03958）核准的说明书，按照国家局第24号令《药品说明书和标签管理办法》及《药品注册管理办法》相关管理规定，修订秋水仙碱片说明书及包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物过量】、【药理毒理】项等内容。

根据肾茶袋泡茶药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05716）及国家局第24号令《药品说明书和标签管理办法》相关管理规定，修订肾茶袋泡茶说明书及包装标签内容如下：1.肾茶袋泡茶说明书及标签中【不良反应】项修订为 “监测数据显示，本品可见腹泻、腹痛、恶心、头晕等不良反应”。【禁忌】项修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】修订为“1.忌食辛辣刺激性食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。4.孕妇、经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。5.如出现小便淋漓涩痛，应及时去医院就诊。6.服药期间如出现其他不适应到医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”其它内容不变。 2.根据销售需要，将肾茶袋泡茶说明书及标签中“版纳”商标变更为“昆中药”商标，同时重新设计说明书及标签图案式样。

珠子肝泰胶囊说明书及标签备案：1、珠子肝泰胶囊说明书的【包装】项新增：铝塑板装，12粒/板×3板/袋×2袋/盒；2、珠子肝泰胶囊小盒标签的【包装】项新增：铝塑板装，12粒/板×3板/袋×2袋/盒。

在原包装的基础上，增加10袋/盒的包装规格。