暖胃舒乐片备案及生产企业信息

现根据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号），对小儿清热止咳口服液药品说明书和药品标签【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订，相关的药品说明书、药品标签申请备案。（药品说明书及药品标签所使用的注册商标为“慈元金碧”。） 具体内容修订如下：说明书增加【警示语】修订为“本品含麻黄，运动员慎用。”；【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，小儿清热止咳制剂可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、红斑、头晕、嗜睡、过敏反应等，有过敏性休克个例报告。”；【禁忌】由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；【注意事项】由“1.运动员慎用，运动员应在医师的指导下使用。2.忌食辛辣、生冷、油腻食物。3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。4.婴儿应在医师指导下服用。5.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃，应去医院就诊。7.咳喘加重应及时去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。”修订为“1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者等。4.1岁以下婴儿慎用，且应当在医师指导下服用。5.高血压、心脏病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。6.本品含蔗糖和（或者）蜂蜜，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。7.脾虚易腹泻者应当在医师指导下服用。8.发热体温超过38.5℃的患者，应当去医院就诊。9.咳喘加重应当及时去医院就诊。10.服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。11.本品含麻黄，运动员慎用。12.过敏体质者慎用。13.本品性状发生改变时禁止使用。14.儿童必须在成人监护下使用。15.请将本品放在儿童不能接触的地方。16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。”小盒中【不良反应】【禁忌】内容由“尚不明确”，修订为“详见说明书”。

按国家食品药品监督管理局要求修改说明书

根据国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书、包装标签。

根据国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书、包装标签。

根据国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书、包装标签。