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备案号 Y川备2021099746
药品通用名称 恩曲他滨
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2021-10-29
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

恩曲他滨备案及生产企业信息

海思科制药(眉山)有限公司生产的恩曲他滨(批号:Y20170001165); 已于2021-10-29进行备案
恩曲他滨
其他厂家
Y20170002214
批准日期:2025-06-30
Y20190005159
批准日期:2022-12-12
国药准字H20173268/Y20190009809
批准日期:2022-04-13
Y20190008860
批准日期:2022-01-27
海思科制药(眉山)有限公司
其他产品
国药准字H20140026
批准日期:2023-10-08
申请在本品的说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20153014
批准日期:2021-04-02
该品有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由24个月变更为36个月。
国药准字H20180021
批准日期:2021-01-13
该品药品说明书和包装标签【包装规格】项由“8片/板×2板/盒”变更为“8片/板×2板/盒,10片/板×5板/盒”。
国药准字H20203601
批准日期:2021-01-13
该品药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20203507
批准日期:2020-12-29
申请在本品的说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
发布