| 备案号 | Y川备2022014970 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗库溴铵 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-05 |
| 备注 | 已备案 |
成都新恒创药业有限公司生产的罗库溴铵（批号：Y20170000033）；
已于2022-07-05进行备案
罗库溴铵
其他厂家
Y20170000626
批准日期:2025-06-04
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申请将硝普钠注射液（规格：2ml∶50mg(按Na₂Fe(CN)₅NO·2H₂O计) ；包材：中硼硅玻璃管制注射剂瓶（棕色）、注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化））的药品有效期由24个月变更为36个月，并按规定修订说明书和包装标签。
国药准字H20244530
批准日期:2024-12-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在左西孟旦注射液（国药准字H20244530）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
