| 备案号 | 藏备2021090551 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 大月晶丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西藏昌都市昌都经济开发区C区C04-01-01 |
| 上市许可持有人 | 西藏昌都藏药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 西藏昌都市昌都经济开发区C区C04-01-01 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 西藏自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-09 |
| 备注 | 已备案 |
西藏昌都藏药厂生产的大月晶丸（批号：国药准字Z20023295）；
已于2021-08-09进行备案
大月晶丸
其他厂家
国药准字Z63020050
批准日期:2024-05-23
国药准字Z20023295
批准日期:2024-04-24
国药准字Z20013024
批准日期:2023-03-07
批准日期:2022-01-17
国药准字Z20013024
批准日期:2021-03-29
其他产品
国药准字Z54020047
批准日期:2024-03-12
1、变更药品包装材料或容器。直接接触药品的包装材料由原来“药用PE塑料瓶”变更为“药用铝塑复合袋”。2、关联变更规格或包装规格。规格由原来“每瓶装500克”变更为“每袋装1.2克”。
国药准字Z54020049
批准日期:2024-01-11
中文部分变更情况：1、按照《中国药典》2020年版一部格式将标签和说明书中“【规格】每丸重1克”变更为“【规格】每丸重1g”；将“【用法用量】、【功能主治】”变更为“【用法与用量】、【功能与主治】”；2、【执行标准】《中国药典》2020版一部，变更为“【执行标准】现行《中国药典》一部”。藏文部分变更情况：1、说明书、小盒和中盒中的【成份】中“沉香”、“葫芦”藏文名称按照《藏药晶珠本草》进行了规范修订；2、对说明书、小盒、中盒藏文部分的【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【有效期】等藏文标点符号进行了统一。标签主要展示版面中的图案按照《药品说明书和标签管理规定》24号令相关规定予以去除。
国药准字Z54020087
批准日期:2022-04-12
中文部分变更情况：1、按照《中国药典》2020年版一部格式将标签和说明书中“【规格】每丸重1克”变更为“【规格】每丸重1g”；将“【用法用量】、【功能主治】”变更为 “【用法与用量】、【功能与主治】”；【执行标准】《中国药典》2020版一部，变更为“【执行标准】现行《中国药典》一部”。 藏文部分变更情况：1、藏文部分【成份】内药材按照《藏药晶珠本草》进行了规范翻译，藏文药材名称与中文药材名称一一对应；2、对说明书、小盒、中盒藏文部分的【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【有效期】等藏文标点符号进行了统一。标签主要展示版面中的图案按照《药品说明书和标签管理规定》24号令相关规定予以去除。
